市市场监管局召开2025年全市医疗器械经营企业座谈会

为进一步优化监管服务、提升监管效能，近期，我局组织召开2025年全市医疗器械经营企业座谈会，广泛征求监管相对人对医疗器械监管工作的意见建议。我局分管领导副局长张湘和，医疗器械监管科全体人员，以及全市医疗器械经营企业法定代表人、质量负责人共60余人参加会议。

会上，张湘和副局长详细通报了全年许可备案、日常监管、抽检监测、执法办案及投诉举报处理等工作开展情况，重点梳理了经营环节在购销渠道管理、储存养护规范、从业人员资质、追溯体系建设等方面存在的突出问题，结合典型违法案例深入剖析风险根源，明确整改方向与整改时限。

交流环节，山南优视医疗器械有限公司、西藏山南泽康医疗科技有限公司、西藏九州通索当科技有限公司等8家企业代表，围绕医疗器械质量安全管理、经营运行情况、存在的疑点难点问题及发展建议等作交流发言。其他企业踊跃参与讨论，建言献策，为优化全市医疗器械监管工作提出诸多中肯建议。

最后，张湘和副局长对全市医疗器械经营企业提出明确要求：一是提高思想认识，压实主体责任，对照监管要求全面开展自查自纠，及时排查消除各类风险隐患；二是强化规范学习，提升管理能力，常态化开展法律法规和业务知识培训，健全完善质量管理体系，确保经营各环节规范可控；三是严守安全底线，规范经营行为，坚决杜绝违法采购、违规销售等行为，主动配合监管部门工作；四是坚持创新发展，助推行业提升，积极顺应产业发展趋势，在保障质量安全的前提下提质增效，共同营造安全有序的市场环境。

下一步，山南市市场监督管理局将以此次座谈会为契机，持续强化医疗器械经营全生命周期监管，常态化开展政策宣贯与精准帮扶，加大监督检查和执法办案力度，健全风险防控机制，以严监管、优服务助推全市医疗器械行业高质量发展，切实守护人民群众生命健康安全。