为深入贯彻西藏自治区药品监督管理局及国家药品不良反应监测中心工作要求,强化医疗器械全链条安全管理能力,提升监管与从业队伍专业水平,我局积极响应号召,组织监管部门、医疗机构及经营企业共60余名管理人员参加为期3天的2025年医疗器械安全风险管理线上学习。
此次培训内容聚焦医疗器械安全核心要点,涵盖三大维度:一是监管实操类,包括医疗器械监督检查流程、技术审核要求及典型案例分析,通过“理论+实例”帮助学员掌握检查关键要点;二是法规解读类,系统讲解医疗器械相关法规条款,明确监管与生产经营的合规边界;三是风险管控类,重点剖析定期风险评价报告撰写中的常见问题,指导学员精准识别和化解风险隐患。
我局高度重视此次培训工作,对参训人员严格筛选,做到监管骨干、医疗机构及经营企业核心负责人全覆盖,最大化发挥培训资源价值。培训有效打通了“监管-医疗-经营”三方沟通渠道,不仅帮助参训人员系统更新了医疗器械安全风险管理知识体系,解决了工作中的实际困惑,更进一步夯实了医疗器械质量安全防线,为后续规范行业操作、降低安全风险奠定了坚实基础。
下一步,我局将继续进一步做好“两品一械”安全监测指导工作,强弱项、补短板,推动“两品一械”安全监测工作再上新台阶,为人民群众安全“用药、用械、用化”保驾护航。
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